Piden a quienes reciban vacuna de AstraZeneca contra Covid-19 estar atentos a síntomas de Guillain-Barré
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha instruído a la población en general que ha recibido la vacuna contra Covid-19 de AstraZeneca a estar alerta a los signos y síntomas tempranos del síndrome Guillain-Barré para un tratamiento temprano .
En un comunicado, la EMA dijo que no se descarta ni confirma de momento que la vacuna y el síndrome Guillain-Barré estén relacionados.
Por su parte, el Comité de Seguridad (PRAC por sus siglas en inglés) ha recomendado a AstraZeneca incluir una advertencia que ayude a concienciar a profesionales sanitarios y a quienes vayan a recibir la vacuna de AstraZeneca sobre los casos notificados del síndrome de Guillain-Barré en pacientes tras la vacunación.
El PRAC ha dicho que se ha evaluado la evidencia disponible como información científica y un número no confirmado de casos del síndrome reportados a través del la base de datos Eudravigilance por países del Espacio Económico Europeo (EEA), que incluye los 27 de la UE, además de Islandia, Liechtenstein y Noruega.
“Pero en esta etapa los datos disponibles no confirman ni descartan una posible asociación con la vacuna”, lamentó el PRAC.
Síntomas de Guillain-Barré por vacuna de AstraZeneca a los que debes prestar atención
El síndrome de Guillain-Barré es un trastorno poco común del sistema inmunológico que causa inflamación de los nervios y puede provocar dolor, entumecimiento, debilidad muscular y dificultad para caminar.
En vista de la gravedad de esta afección rara, la EMA añadirá una advertencia de GBS en su resumen de las características del producto y en el prospecto para pacientes y agrega que "los profesionales de la salud deben estar alerta a los signos y síntomas del GBS, lo que permite un diagnóstico temprano, cuidados y tratamiento”.
El PRAC aconseja a las personas que reciben la vacuna que busquen atención médica “inmediata” si desarrollan “debilidad y parálisis en las extremidades que pueden progresar hacia el pecho y la cara”, aunque subrayó que “el balance beneficio-riesgo de la vacuna permanece sin cambios (positivo)”.
La EMA ya avisó en mayo, cuando inició la revisión de los casos notificados, de que el GBS se identificó durante el proceso de autorización de la licencia condicional de AstraZeneca como “un posible evento adverso que requiere actividades específicas de monitoreo de seguridad”, una vigilancia que mantendrá más adelante también.
Agencias